Ovaj članak je uputstvo za pripremu standarda dijafragme koja se koristi za alignere.Nakon čitanja, možete razumjeti sljedeća pitanja: Koji je princip nevidljive ortodoncije?Koje su prednosti nevidljive ortodoncije?Kolika je količina nevidljivih proteza po pacijentu?Kakav je sastav materijalanevidljive proteze?

1. Uvod
U procesu ortodontskog liječenja, svaka sila koja se primjenjuje na ortodontske zube kako bi se pomaknula neizbježno će proizvesti silu suprotnog smjera i iste veličine u isto vrijeme.Funkcija ortodontskog aparata je da pruži ovu snagu.Pored konvencionalnog liječenja deformiteta zuba ortodontskom žicom i ortodontskim bravicama, posljednjih godina, zbog poboljšanja zahtjeva pacijenata za ljepotom i udobnošću, u klinici su počeli da se široko koriste ortodontski aparati bez bravica.Ova metoda tretmana je korištenje termoplastične membrane za izradu personaliziranog aparata.Budući da je aparat uglavnom bezbojan i providan, zadovoljava dnevne estetske zahtjeve pacijenta.Štaviše, ovakav aparat mogu sami pacijenti skidati i nositi, što je pacijentima pogodnije da zadovolje potrebe čišćenja i ljepote zuba od tradicionalnih aparata, pa je dobrodošlo i kod pacijenata i kod liječnika.
Aparat bez bravica je prozirna elastična plastična naprava dizajnirana i napravljena kompjuterski za korekciju položaja zuba.Postiže svrhu kretanja zuba kontinuiranim pomicanjem zuba u malom rasponu.Uopšteno govoreći, radi se o vrsti prozirnih aparatića koji se koriste za ispravljanje zuba.Nakon svakog pomicanja zuba mijenjajte još jedan par aparata dok se zub ne pomakne u željeni položaj i ugao.Stoga, svakom pacijentu može biti potrebno 20-30 pari aparata nakon tretmana od 2-3 godine.S razvojem i stalnim unapređenjem ove tehnologije u posljednjih 20 godina, većina jednostavnih slučajeva koji se mogu završiti fiksnom ortodontskom tehnologijom (čelični aparatići) mogu se završiti ortodontskom tehnologijom bez bravica.Trenutno se tehnologija bez bravica uglavnom koristi za blage i umjerene deformacije zuba, kao što su trajna gužva zuba, zubni razmak, pacijenti skloni karijesu, pacijenti s relapsom nakon ortodontskog liječenja, pacijenti s alergijom na metal, individualna dislokacija zuba, prednji unakrsni zagriz itd. U odnosu na metalne zube
Komplet koristi lučnu žicu i nosač za korekciju zuba.Ortodontska tehnologija bez bravica ispravlja zube kroz niz providnih, samouklonjivih i gotovo nevidljivih aparata bez bravica.Stoga nema potrebe da tradicionalni ortodontski aparati koriste metalnu lučnu žicu fiksiranu na denticiju bez prstenastih proteza i bravica, što je udobnije i ljepše.Aparat bez nosača je gotovo nevidljiv.Stoga ga neki ljudi nazivaju nevidljivim aparatom.
Trenutno se ortodontski aparati bez bravica uglavnom izrađuju od termoplastične membrane na modelu oralne denticije pacijenta zagrijavanjem i presovanjem.Dijafragma koja se koristi je termoplastični polimer.Uglavnom koristi kopoliestere, poliuretan i polipropilen.Specifični najčešće korišćeni materijali su: termoplastični poliuretan (TPU), alkoholom modifikovani polietilen tereftalat (PETG): uglavnom polietilen tereftalat 1,4-cikloheksandimetanol ester, polietilen tereftalat (PET), polipropilen (PP), polipropilen (PP).PETG je najčešći vruće presovani filmski materijal na tržištu i relativno ga je lako nabaviti.Međutim, zbog različitih procesa oblikovanja
Performanse dijafragme od proizvođača također variraju.Termoplastični poliuretan (TPU) je vrući materijal u primjeni stealth korekcije posljednjih godina, a odlična fizička svojstva mogu se dobiti kroz određeni proporcionalni dizajn.Materijali koje je nezavisno razvila kompanija za nevidljivu korekciju uglavnom su bazirani na termoplastičnom TPU-u i modifikovani sa PET/PETG/PC i drugim mešavinamaStoga je performansa dijafragme za ortodontski aparat ključna za performanse aparata bez bracket-a.Budući da istu vrstu dijafragme mogu obraditi i proizvoditi različiti ortodontski proizvođači (uglavnom preduzeća za preradu proteza), te je mnoga mehanička svojstva proizvedenih ortodontskih uređaja teško procijeniti ako dijafragma koja se koristi za proizvodnju ortodontskog uređaja nije podvrgnuta performansama i sigurnosnu procjenu, to će sigurno uzrokovati problem da svaki proizvođač ortodontskog uređaja mora provesti sveobuhvatnu i ponovljenu procjenu ortodontskog uređaja, posebno ocjenu sigurnosti.Stoga, kako bi se izbjegao problem da različiti proizvođači ortodontskih aparata više puta procjenjuju fizička, kemijska i biološka svojstva iste dijafragme (slično materijalima koji se koriste za izradu proteza, kao što je smola za bazu proteza, itd.) i uštedi resurse, potrebno je standardizirati performanse i metode procjene dijafragme koja se koristi za ortodontske aparate i formuliratistandardima.、

Prema upitu, postoji 6 vrsta proizvoda sa potvrdom o registraciji proizvoda za medicinski uređaj dijafragme ortodontskog aparata, uključujući 1 domaću i 5 uvoznih.Postoji skoro 100 preduzeća koja proizvode ortodontske aparate bez nosača.
Glavne manifestacije kliničkog zatajenja dijafragme kod ortodontskog aparata bez nosača su: fraktura/pucanje, labavost nakon primjene ortodontske sile, loš učinak liječenja ili dug period liječenja, itd. Osim toga, pacijenti osjećaju nelagodu ili se ponekad javlja bol.
Budući da učinak ortodontskog tretmana bez bravica nije vezan samo za performanse dijafragme koja se koristi, već ima i vitalni utjecaj na točnost uzimanja oralnog otiska od strane liječnika ili skeniranja oralnog stanja pacijenta, tačnost modela, utjelovljenje plana liječničkog tretmana u svakoj fazi, posebno na aparatu dizajniranom sa kompjuterskim softverom, tačnost izrade aparata, položaj potporne tačke sile i saglasnost pacijenta sa doktorom, ovi efekti se ne mogu odraziti u samoj dijafragmi.Stoga smo krenuli u kontrolu kvalitete dijafragme koja se koristi u ortodontskim aparatima, uključujući učinkovitost i sigurnost, te smo formulirali 10 indikatora performansi uključujući „izgled“, „miris“, „veličinu“, „otpornost na habanje“, „termičku stabilnost“ , “pH”, “sadržaj teških metala”, “ostatak isparavanja”, “tvrdoća po Šoru” i “mehanička svojstva”.